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Cutia Therapeutics的單位獲得江蘇省藥品生產證書
據週二報道,Cutia Therapeutics(HKG: 2487)表示,其全資子公司Cutia Therapeutics(無錫)已獲得江蘇省藥品監督管理局頒發的藥品製造證書
Cutia Therapeutics提交了雄激素脫髮治療噴霧劑的保密協議;股價上漲了6%
Cutia Therapeutics(HKG: 2487)向香港政府衛生署提交了名爲 CU-40102 的雄激素脫髮治療噴霧劑的新藥申請(NDA)
科笛-B(02487.HK)治療脫髮產品於香港提交新藥上市申請
科笛-B(02487.HK)公布,已向中國香港政府衛生署提交CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)新藥上市申請(NDA)。CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品,也是首個獲得中國國家藥品監督管理局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已於1月獲得國家藥監局受理。非那雄胺可治療男性患者的雄激素性脫髮。與口服非那雄胺不同,CU-40102的外用製劑
科笛-B(02487.HK):CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已在中國香港提交新藥上市申請
格隆匯4月30日丨科笛-B(02487.HK)發佈公告,集團的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)新藥上市申請(“NDA”)已向中國香港政府衛生署提交。CU-40102的適應症爲治療雄激素性脫髮。根據披露,CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品,也是首個獲得中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已於20
科笛-B(02487.HK):科笛無錫獲江蘇省藥品監督管理局頒發《藥品生產許可證》
格隆匯4月30日丨科笛-B(02487.HK)發佈公告,公司的全資子公司科笛生物醫藥(無錫)有限公司(“科笛無錫”)獲江蘇省藥品監督管理局頒發《藥品生產許可證》(“藥品生產許可證”)。科笛無錫本次獲得藥品生產許可證,預期將對公司擴大產能及拓展市場產生長遠的積極作用,爲後續開展候選產品的商業化奠定基礎。
科笛-B:2023年年報
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