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復宏漢霖新型乳腺癌內分泌療法獲批臨床 乳腺癌治療版圖再擴大

繼漢曲優獲美國FDA批准上市後，日前復宏漢霖新型乳腺癌內分泌療法——HLX78在中國獲批開展臨床，該藥在ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的治療中具有強大的靶向治療作用，有望爲相關患者群體帶來希望。乳腺癌已取代肺癌成爲全球最常見癌症，在該領域，復宏漢霖持續聚焦相關療法的創新研發，並取得了階段性的成果。由復宏漢霖自主研發、生產用於HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(HLX02)

證券時報05/17 19:45

Qatar Investment Authority售出復宏漢霖(02696.HK)8.07萬股H股股份，價值約139.13萬港元

5月17日報道，根據香港聯交所5月17日披露的文件，Qatar Investment Authority於5月9日以每股均價17.24港元售出$復宏漢霖(02696.HK)$8.07萬股H股股份，價值約139.13萬港元。售出後，Qatar Investment Authority最新持股數目爲1,305.59萬股股份，好倉比例由8.04%降至7.99%。 圖片來源：聯交所股權披露 什麼是權益披

富途資訊05/17 17:04

復宏漢霖（2696.HK）：成交量創新高，瞄準千億市場，差異化創新顯成效

正所謂，當潮水褪去，才知道誰在裸泳。當資本寒潮依舊籠絡在醫藥板塊上空時，已經有優秀的創新藥企率先上岸，踏上新的征程。根據WIND數據顯示，在經歷了2023業績首次全面盈利，2024年一季報持續向好的亮眼成績單後，復宏漢霖也在資本市場迎來“小陽春”。截止5月14日收盤，公司股價2023年10月以來區間最大漲幅達到91.04%，成交量更是創公司2年以來新高，達到158.56萬股，成交總額達到2830.

格隆匯05/17 08:59

復宏漢霖（02696）：“中國籍”單抗生物類似藥在美獲批並不簡單，期待漢曲優市佔率進一步提升

復宏漢霖（02696）：期待漢曲優市佔率進一步提升。

智通財經05/16 19:28

復宏漢霖(02696.HK)HLX78的臨床試驗申請獲國家藥監局批准

【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(「HLX78」)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展：(1)一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗；及(2)一項國際多中心3期臨床試驗，適應症為HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發生疾病進展的

財華社05/15 15:25

中國批准乳腺癌藥物的臨床試驗

中國醫療產品管理機構批准了上海復星醫藥（集團）（HKG: 2196，SHA: 600196）子公司上海復星生物技術對用於口服的 HLX78 拉索氧芬片劑的臨床試驗

MT Newswires05/15 12:17

快訊 | 中信建投：國家生物技術和生物製造行動計劃有望在近期出臺，後續落地政策值得期待

快訊05/15 07:47

上海復宏生物科技獲准在中國進行乳腺癌藥物臨床試驗

上海 Henlius Biotech's（HKG: 2696）已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，將在中國大陸開始兩項 HLX78 的臨床試驗，該報告於週二提交了一份文件

MT Newswires05/14 19:51

復星醫藥(600196.SH)：HLX78獲藥品臨床試驗批准

格隆匯5月14日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司（以下合稱“復宏漢霖”）於近日收到國家藥品監督管理局關於同意HLX78（即拉索昔芬片lasofoxifene，以下簡稱“該新藥”）於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）開展如下臨床試驗的批准：1、健康受試者的I期臨床試驗；2、國際多中心III期臨床試驗，適應症：該新藥聯合阿貝西利治療接受

格隆匯05/14 17:41

復宏漢霖(02696.HK)：HLX78(拉索昔芬片)的臨床試驗申請獲國家藥監局批准

格隆匯5月14日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公告，近日，HLX78(拉索昔芬片，即 lasofoxifene)(“HLX78”)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展：(1)一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗；及(2)一項國際多中心3期臨床試驗，適應症爲HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發

格隆匯05/14 17:03

今年多款國產生物類似藥“出海”取得積極進展

新京報05/11 17:44

首次在美獲批！復宏漢霖生物藥出海加速 PD-1或成海外創收關鍵

《科創板日報》5月9日訊（記者 徐紅）“因爲漢曲優是第6款進入美國市場的曲妥珠單抗生物類似藥，市場競爭比較激烈，因此短期內可能並不能給公司帶來大量創收。但我們認爲，漢曲優在美獲批可以讓復宏漢霖在其他很多方面得到加持，如公司的品牌知名度等。未來在對外BD時，我們也因此有希望獲得更大的議價空間。”日前，由復宏漢霖自主研發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥HERCESSI（HLX02，中國商品名：漢曲優，歐洲

財聯社05/09 07:57

復宏漢霖CEO朱儁：生物類似藥貢獻穩定現金流，靠創新藥頂出天花板

“生物類似藥給我提供的是穩定現金流，每個產品每年可以提供十億的銷售額，有了這部分錢以後，我們倒過來再做稍微高風險的創新藥，比如做漢斯狀腸癌適應症的開發，別人不敢做，我敢做。”朱儁表示。

藍鯨財經05/08 13:28

復宏漢霖談生物類似藥出海：比銷售額更重要的是更大議價空間

澎湃新聞05/07 22:58

機構：合成生物學板塊Q1業績高增，政策預期加速估值修復

當前生物製造公司的核心競爭力在於產品拓展和落地能力，看好具備成功案例、龍頭地位、優質產品儲備以及下游需求景氣的標的。

中信證券研究05/07 11:13

港股異動 | 復宏漢霖(02696)漲超5% HLX22的國際多中心III期臨床試驗美國獲批

復宏漢霖(02696)漲超5%，截至發稿，漲5.42%，報17.52港元，成交額301.93萬港元。

智通財經05/07 11:07

Henlius Biotech胃癌聯合療法的3期試驗獲得美國食品藥品管理局的批准

上海復宏生物科技（HKG: 2696）申請的 HLX22 聯合曲妥珠單抗和化療的 3 期臨床試驗已獲得美國食品藥品監督管理局的批准

MT Newswires05/06 20:48

復星醫藥(600196.SH)：控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准

格隆匯5月6日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)於近日收到美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)關於同意HLX22(即抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌(以下簡稱“該治療方案”)開展臨床試驗的函。復宏漢霖擬於條件具備後於美國開展該治療方

格隆匯05/06 17:16

復宏漢霖(02696.HK)：HLX22聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗申請獲美國FDA批准

格隆匯5月6日丨復宏漢霖(02696.HK)宣佈，近日，HLX22(抗人表皮生長因子受體－2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)(「HLX22」)聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。據悉，HLX22爲公司自AbClon, Inc.許可引進，並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤，已於中國大

格隆匯05/06 17:02

復宏漢霖(02696.HK)旗下HLX22美國臨床試驗申請獲批

復宏漢霖(02696.HK)公布，自主研發的HLX22(抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗，及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌的3期臨床試驗申請，獲美國食品藥品管理局批准。復宏漢霖透露，相關藥物潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤，並已於中國境內完成用於HER2過表達晚期實體瘤治療的1期臨床研究。另外，於全球範圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲批用於治療胃癌。(j

AASTOCKS05/06 16:59