科濟藥業-B(02171.HK):就FDA發現項提交整改報告
格隆匯4月29日丨科濟藥業-B(02171.HK)發佈公告,有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告已提交給美國食品藥品管理局(FDA)。此次提交與2023年12月FDA對位於北卡羅來納州特勒姆的臨床生產基地進行檢查後發佈的483表中的發現項有關。相關工作正按照此前遞交的時間線順利進行。公司承諾將與FDA密切合作,以質量爲優先,確保臨床試驗產品生產。
康諾亞(02162.HK)司普奇拜單抗III期臨床試驗達III期
康諾亞-B(02162.HK)公布,1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體(司普奇拜單抗)注射液治療季節性過敏性鼻炎的III期臨床研究已完成雙盲治療期數據揭盲及統計分析,臨床數據達到主要終點。結果顯示III期臨床試驗數據結果積極,主要終點完全達標,司普奇拜單抗顯著優於安慰劑組,具備高度顯著的統計學差異,且安全性良好。
康諾亞-B(02162):司普奇拜單抗注射液治療季節性過敏性鼻炎的III期臨床實驗達到主要終點
康諾亞-B(02162)發佈公告,公司欣然宣佈,其1類新藥CM310重組人源化單克...
和譽-B(02256)4月26日耗資約47.24萬港元回購14.9萬股
和譽-B(02256)公佈,2024年4月26日耗資約47.24萬港元回購14.9...
兆科眼科-B:2023 年報
Biocytogen Pharmicals 的虧損在 2023 年縮小
根據週四向香港提交的文件,Biocytogen製藥(北京)(HKG: 2315)將其虧損從去年的近6.022億元人民幣削減至2023年的約3.83億元人民幣