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SeaStar Medical宣佈獲得FDA批准,提交IDE申請以研究SCD-ADULT,獲得360萬美元的NIH資助;該研究針對急性心力衰竭患者伴隨腎功能惡化的炎症;計劃招募20名患者;突破性設備認證...
SeaStar Medical宣佈獲得FDA對IDE申請的批准,以研究SCD-ADULt,獲得360萬美元的NIH撥款;該研究旨在針對急性心力衰竭患者伴隨惡化的腎功能的炎症;20
SeaStar Medical 獲得 FDA 批准用於兒童的設備
FDA批准與SeaStar Medical的選擇性細胞治療設備在心腎綜合症成年人中的可行性研究
該研究將在360萬美元的 NIH 撥款下進行 丹佛,2025年1月13日 (環球新聞)-- SeaStar Medical Holding Corporation(納斯達克:ICU),一家商業階段的器械公司
快訊 | FDA批准了海星醫療的選擇性細胞治療設備在心腎綜合症成人中的可行性研究
快訊 | SeaStar 醫療控股公司 - 12月24日,收到納斯達克的非合規通知
SeaStar Medical估計其專有的、專利的選擇性細胞治療設備在五個臨床適應症中的美國總可尋址市場爲250億至330億美元
該SCD已獲得FDA突破設備設計認證(BDD),涵蓋上述圖表中五個指徵中的三個,即成人急性腎損傷、肝腎綜合症和心腎綜合症。