上海复宏汉霖生物技术股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
6月7日,据CDE官网消息,上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合申请药品“斯鲁利单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSB2400040。公示信息显示,药品“斯鲁利单抗注射液”适应症:斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗(XELOX)治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。
【港股通】据报复星医药(02196)拟将附属复宏汉霖(02696)私有化
金吾财讯 | 有报道引述知情人士称,复星医药(02196)正考虑将其附属公司复宏汉霖(02696)私有化,并正就潜在的私有化要约与一家顾问公司进行合作;其他投资者也可能参与交易。报道称,磋商正在进行,但不一定会促成交易。复宏汉霖自5月23日起停牌。
复星医药据悉考虑将复宏汉霖私有化 正与一家顾问合作
报道:复星医药考虑私有化港股控股子公司复宏汉霖
周一,据媒体援引知情人士报道,复星医药正在考虑对在港股上市的复宏汉霖发起私有化收购。 知情人士表示,复星医药正在与一家顾问机构就潜在的私有化要约方案进行合作,其他投资者可能也会加入这一交易。复宏汉霖是复星医药的控股子公司,复星医药持有复宏汉霖其总股本的53.61%。 自5月23日起,复宏汉霖在港交所暂停交易,等待发布有关收购合并的公告。目前交易谈判仍在进行中,未来是否真的会达成交易仍有待观察。
快讯 | 复星医药据悉考虑收购复宏汉霖。知情人士说,谈判仍在进行中,也可能不会达成交易。(彭博)
直击引领区丨从“单向输入”到“外向发展”,张江创新药国际化程度愈加浓厚
国内药企加速布局东南亚市场,不乏复宏汉霖、君实生物、药明康德等
公告精选 | 恒大汽车今日复牌;同道猎聘Q1亏损同比收窄约70%;大唐新能源年内光伏发电增逾六成
山高新能源前4月累计总发电量约211.02万兆瓦时,同比增长约12%;小米集团奖励合共3410万股奖励股份予1104名选定参与者。
国际化再提速!复宏汉霖生物类似药HLX14获欧洲受理,瞄准全球骨质疏松治疗市场
5月24日,复宏汉霖宣布,其自主研发的Prolia与Xgeva(地舒单抗)生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)已成功获得欧洲药品管理局(EMA)的受理。这不仅标志着复宏汉霖在生物医药领域的又一重大进展,也为全球数百万骨质疏松症患者带来了新的治疗希望。此次HLX14申请的适应症涵盖了Prolia与Xgeva(地舒单抗)在欧盟已获批上市的所有适应症。这些适应症包括治疗骨折高风险的绝经后妇女及
Henlius的Denosumab生物仿制药的欧盟上市申请已获得监管机构的接受和验证
据周五报道,上海汉利斯生物技术公司(HKG: 2696)表示,其作为Prolia和Xgeva生物仿制药的 HLX14 的上市许可申请已获得欧洲药品管理局的批准
复宏汉霖与Organon合作取得新进展 第6款申报上市产品HLX14获欧洲药品管理局受理
格隆汇5月24日|今日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研地舒单抗(Prolia/Xgeva)生物类似药HLX14的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。据悉HLX14是复宏汉霖第6款递交上市申请的产品,也是公司迄今第3款在欧盟递交上市申请的产品。目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系
欧洲药品管理局 (EMA) 验证 Prolia 和 Xgeva (Denosumab) 生物仿制药候选药物 Hlx14 的 Henlius 和 Organon 备案
欧洲药品管理局 (EMA) 验证 Prolia 和 Xgeva (Denosumab) 生物仿制药候选药物 Hlx14 的 Henlius 和 Organon 备案
Henlius Biotech 的 HLX14 生物仿制药在欧洲的进展
复宏汉霖(02696.HK)Prolia与Xgeva两项上市许可申请获EMA受理
复宏汉霖(02696.HK):地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理
格隆汇5月24日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司自主研发的Prolia与Xgeva(地舒单抗)生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(“HLX14”)的两项上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理。本次两项上市许可申请(MAAs)涉及的适应症为Prolia与Xgeva(地舒单抗)于欧盟已获批上市的所有适应症,包括:(1)骨折高风险的绝经后妇女及
【港股通】复星医药(02196)跌3.66% 附属复宏汉霖(02696)或涉交易
金吾财讯 | 复星医药(02196)复牌股价表现疲软,午后维持于低位,截至发稿,报12.62港元,跌3.66%,成交额6616.67万港元。公司公布,提示附属复宏汉霖(02696)有一项香港《公司收购及合并守则》下可能牵涉复宏汉霖之交易正在被考虑中。复宏汉霖目前仍在停牌。
《复牌》复星医药(02196.HK)考虑中交易可能牵涉附属复宏汉霖(02696.HK)
复星医药(02196.HK)公布,提示附属复宏汉霖(02696.HK)有一项香港《公司收购及合并守则》下可能牵涉复宏汉霖之交易正在被考虑中。公司股份已申请周五(24日)恢复买卖。
复星医药(02196.HK)申请自5月24日起复牌
复星医药(02196.HK)公布,公司留意到,如其附属公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)日期为2024年5月23日的短暂停牌公告所述,复宏汉霖的H股股份已短暂停牌。公司提示复宏汉霖(02696.HK),有一项香港《公司收购及合并守则》下可能牵涉复宏汉霖(02696.HK)的交易正在被考虑中。
复星医药:复宏汉霖H股股份自5月23日起暂停交易
复星医药港交所公告,复宏汉霖H股股份自2024年5月23日上午9时起在香港联合交易所有限公司暂停交易,待公司就相关事项发布公告。
Henlius Biotech H股暂停交易
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