关于嘉和生物-B公司

我们的使命 我们以成为创新疗法发现、研究、开发、制造及商业化领域的生物制药引擎,造福中国乃至全球患者为使命。 概览 创立于2007年,本集团已经持续发展超过15年。本集团持续以「服务中国乃至全球患者、为他们提供创新疗法」为使命。自 2007年创立以来,我们的战略重点一直集中于肿瘤、自身免疫及其他慢性病几大治疗领域,相关领域有大量医疗需求尚待满足。 2023 年,本集团持续践行「聚焦、优化、加速、拓展」的发展战略,在复杂且极具挑战的经济与环境下高效运营、创造机遇、寻求发展。 本报告期内,本集团旗下核心产品来罗西利 (GB491, Lerociclib)、 GB261( CD20/CD3,双特异性抗体)及GB263T( EGFR/cMET/cMET,三特异性抗体)以及早研管线产品也在多次在全球行业大会上亮相,获得国际高度认可;也展现了本集团在管线产品及早研方面的全力进展。 2023 ASCO上,来罗西利 (GB491, Lerociclib) LEONARDA-1 研究成果在转移性乳腺癌环节中以壁报讨论(Poster Discussion Session)形式进行公布,相关数据被ASCO大会选为ASCO Daily News报道,充分展现来罗西利 (GB491, Lerociclib)在疗效与安全性方面的差异化优势。 2023年 12月 9日 -12日第65届美国血液学年会(ASH)会上,本集团以壁报形式展现了由北京大学肿瘤医院牵头的 GB261( CD20/CD3,双特异性抗体) I/II期研究的初步临床安全性和有效性结果。 2023年 12月 1 日,本集团在AACR期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表了旗下全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T的 I/II期研究的初步剂量爬坡结果。 2023年 11 月 1 日至5日,本公司在2023年 SITC第38届年会上以壁报形式公布了两项创新药物分子的研究数据。 本集团旗下核心产品来罗西利 (GB491, Lerociclib)于2023年3月 28日获得NMPA正式受理其用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请。截至本年报日期,已经顺利完成临床现场核查的相关工作。 此外,来罗西利 (GB491, Lerociclib)的晚期一线III期临床研究疗效数据分析达到预设终点。本公司于2024年2月 28日正式向 NMPA递交NDA。并于2024年 3月 13日获得正式受理。 在高度差优化双多抗产品方面,本集团旗下GB261( CD20/CD3,双特异性抗体)及GB263T( EGFR/cMET/cMET,三特异性抗体)的 I/II期临床试验已经完成剂量爬坡,在取得高于行业速度的快速进展同时,更验证了此两款产品的高度差异化优势。 本集团在报告期内进一步优化、并暂停云南玉溪工厂生产运营。早期研发方面,本集团重点关注有潜力成为FIC和 BIC产品并最有潜力产生临床效果及商业可行药物的分子研究。目前已完成5个PCC分子开发,均为全球首创╱同类最佳的双╱多特异性抗体项目。其中 2 个三特异性抗体分子的摘要已被2024年 AACR接受发表,一个项目已经进入IND开发阶段。 源头创新与战略合作并举,本公司着力拓展全球创新,并在早期研发、商业化等多个层面积极拓展外部合作。近期,本集团与中美华东制药公司(「中美华东」)签订技术转让协议,据此,本集团将旗下一款抗体药物和相关 IP权益转让给中美华东。 股东拥有丰富的资源及行业专业知识,包括全球及中国以生物技术为重点的专业基金,以及在支持和发展生物制药公司方面拥有丰富经验的生物制药平台。本集团的核心管理团队成员平均拥有逾20年行业经验,既往记录优良,专长组合均衡,涵盖研究及发现、临床开发、制造、注册事务及融资等领域。 本公司目标明确、战略清晰,拥有不惧困难的激情动力、深厚积淀的专业能力,在报告期内实现了重点项目的快速推进,不仅达成多个行业领先,更将为达成成就奠定坚实基础。