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4
贝壳-W
02423
5
百度集团-SW
09888
康方生物科技(开曼)有限公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化让全球病人可负担的创新抗体药的生物制药公司。自成立以来,本公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体药物发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的生产。本公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术),可克服在开发和生产双特异性抗体中遇到的三项CMC难题,包括1.低效表达水平,2.工艺开发障碍,以及3.抗体稳定性和成药性。 截止目前,本公司总计拥有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。其中,7款自主研发的产品获批上市,分别为开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4),依达方(依沃西,PD-1/VEGF),安尼可(派安普利,PD-1),伊喜宁(伊努西单抗,PCSK9),爱达罗(依若奇单抗,IL-12/IL-23)以及授权给乐普生物科技股份有限公司(股份代码:2157.HK)的普佑恒(普特利单抗,PD-1)和授权给四川科伦药物研究院有限公司的科泰莱(塔戈利单抗,PDL1);1款产品在NMPA上市审评中。共计有12款产品处于注册性III期临床试验阶段,12个产品处在I/II期临床研究阶段。管线产品中,15个为潜在全球首创(first-in-class)或同类最佳(best-in-class)双抗╱多抗╱双抗ADC或其他机制创新药物。本公司的愿景是通过专注于研发创新药物、建立世界级生产体系及持续扩展商业版图,成为全球领先的生物制药企业。