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快讯 | 恒瑞医药回应“林普利塞片新适应症上市申请未获批”:合作伙伴主动撤回
恒瑞的FORM 483,没有那么简单 | 见智研究
目前FDA官网显示,恒瑞1月的现场检查已经进入OAI阶段,意味着FDA不满公司第一阶段的回复和改正措施,做出正式监管决定。不过需要强调的是,恒瑞仍有机会在进一步监管措施前提交整改措施。并且此次现场检查与双艾疗法出海无关。
快讯 | ST股以及被问询、调查的股票遭遇连续重创,机构:绩优股、蓝筹股受投资者关注程度或逐步提升
腾讯投了前恒瑞首席科学家 血友病药企晟斯生物完成D轮融资
近日,据公开信息,江苏晟斯生物制药有限公司(以下简称晟斯生物)宣布完成D轮融资,参与投资的机构包括腾讯投资、张江科投。《科创板日报》记者注意到,晟斯生物经历了5轮融资,其中,IDG资本、联新资本、怀格资本都曾两次参与出资。此外,晟斯生物董事长王亚里有着丰富的药物开发及管理经验,先后担任江苏豪森、江苏恒瑞等公司首席科学家。血友病药物研发的“国产替代”晟斯生物成立于2020年4月,公司法定代表人为王亚
恒瑞医药获北向资金买入3560.58万元,累计持股3.85亿股
6月7日,巨灵财经数据显示,北向资金6日增持恒瑞医药预估3560.58万元,累计持股3.85亿股,总计持有市值165.13亿元,占流通股比例6.03%。
恒瑞收FDA现场观察报告,称与PD-1在美申报上市无关联
格隆汇6月6日|据澎湃,近日,有市场消息称,恒瑞医药收到了美国食品药品监督管理局(FDA)483表格。对此,恒瑞医药方面表示,此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告,同时与FDA保持积极沟通。恒瑞医药强调,目前公司出口美国的制剂未受到影响,此次检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。
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