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渤健公司和艾德西得获得2025年1月份月度Leqembi的美国食品和药物管理局行动日期。
渤健公司、永井药品表示,美国FDA接受了治疗阿尔茨海默病维持治疗申请。
渤健公司(BIIB)和Eisai公司透露,美国食品和药物管理局已经接受了一份补充生物制品许可申请,用于月度静脉维持剂量的Leqembi治疗。
快讯 | BIOGEN INC.:FDA接受卫材的LEQEMBI申报。
快讯 | 艾美达- PDUFA行动日期定于2025年1月25日。
快讯 | FDA接受艾塞制药公司提交Leqembi®(Lecanemab-Irmb)生物制品补充许可申请,用于早期阿尔茨海默病的静脉维持治疗剂量。
到2030年,Lilly的Donanemeb,Remternetug将主宰阿尔茨海默病的治疗。
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