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康诺亚-B(02162.HK)：司普奇拜单抗注射液纳入优先审评审批程序用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

格隆汇5月23日丨康诺亚-B(02162.HK)宣布，近日，经国家药品监督管理局药品审评中心("药审中心")审核，同意按优先审评范围「(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药」，将司普奇拜单抗注射液纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。据悉，司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，其为首个国产且

格隆汇05/23 03:32

【券商聚焦】交银国际看好医药行业整体投资情绪在2Q/2H的复苏态势

金吾财讯 | 交银国际表示，近日美国宣布对注射器等低值耗材增加税收，增加税率从0%-50%不等，考虑到低值耗材的毛利率普遍较低，该行认为大幅加税会削弱部分中国产品出口到美国市场的竞争力。板块配置思路方面，该行看好医药行业整体投资情绪在2Q/2H的复苏态势，但细分板块可能持续分化，建议关注减重/NASH等大领域龙头、医疗设备更新、药械创新出海（新技术路径/平台）、创新药重磅数据读出、国企改革+高股息

金吾财讯05/21 19:39

【券商聚焦】交银国际首予5家生物科技公司买入评级 指坚定看好板块长坡厚雪潜质

金吾财讯 | 交银国际发布生物科技行业深度报告指，2024年，国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业发展、打造生物制造等新质生产力、鼓励创业和股权投资。该行认为，后续将持续出台配套支持政策，促进医药创新的发展势头。该行认为板块在2024年内有估值修复机会，主要考虑到：1)过去一年间出现较大程度的脱节，该行看好港股相对美股修复的机会；2)海外授权/收并购交易等重要出海事件有望在2024年继续落地，

金吾财讯05/19 19:36

南向资金5月14日净买入康诺亚-B101.57万股 连续3日增持

5月14日, 南向资金增持康诺亚-B101.57万股，连续3日增持。截止当日收盘，港股通共持有康诺亚-B8007.51万股，占流通股28.62%。港股通增持金额前五个股分别为中国银行、中国移动、中国石油股份、中国石油化工股份、腾讯控股。康诺亚-B近5个交易日上涨10.67%，港股通累计增持126.41万股；近20个交易日上涨27.92%，港股通累计增持46.65万股。（以上内容为腾讯自选股基于公开

自选股智能写手05/15 20:31

快讯 | 中信建投：国家生物技术和生物制造行动计划有望在近期出台，后续落地政策值得期待

快讯05/14 18:47

中国Biotech的差异化竞争样本

新的行业周期下，创新药企的竞争比拼进入下半场。原来围绕靶点赛道、技术平台展开的研发竞赛法则不再完全适用，业界对企业的商业化、BD和国际化能力等有了更高的期待。尽管如此，竞争的内核并没有改变，与时俱进的差异化能力仍是制胜关键。每家创新药企都会将打造差异化奉为生存策略，但现实情况是，泡沫迷人眼，真正有远见的开拓者不多。康诺亚成立、壮大的故事，或可作为biotech追求差异化的一个代表性案例。在肿瘤免疫

医药魔方05/13 18:42

医药行业：IGA肾病全景图：国内百万级患者基数 IGAN掘金之路待启航

平安证券股份有限公司05/13 11:00

《大行》大摩对中国生物科技股投资评级及目标价(表)

大摩发表研究报告，对一众中国医疗健康及生物科技股最新投资评级及目标价表列如下：股份 | 投资评级 | 目标价(港元)康宁杰瑞制药－Ｂ(09966.HK) | 与大市同步 | 5.3元 -> 3.4元云顶新耀－Ｂ(01952.HK) | 与大市同步 | 26元 -> 26.7元诺诚健华(09969.HK) | 与大市同步 | 6.3元 -> 6元信达生物(01801.HK) | 增持 | 71元 -

AASTOCKS05/07 21:21

《大行》大摩降信达生物(01801.HK)目标价至66.5元 康诺亚-B(02162.HK)下调至50元

摩根士丹利发表研究报告，在审视一众中国医疗健康及生物科技公司去年度业绩表现后，结合近期行业变化，相应调整了部分预测。大摩指出，近半数处于商业化阶段的生物科技企业2023年度收入增长逊于市场预期，相信是由于去年下半年行业反贪腐监管的影响，期内不少企业透过更进取的成本控制措施来实现超出预期的盈利表现。目前市场预期美联储将于今年7月起开始减息，年内料减息三次。大摩指，近期亚太区(日本除外)及欧洲市场的避

AASTOCKS05/07 21:18

机构：合成生物学板块Q1业绩高增，政策预期加速估值修复

当前生物制造公司的核心竞争力在于产品拓展和落地能力，看好具备成功案例、龙头地位、优质产品储备以及下游需求景气的标的。

中信证券研究05/06 22:13

华源证券：康诺亚-B(02162.HK)CM310大单品获批在即 创新管线积极推进 首予买入

华源证券发布研究报告称，考虑公司核心管线即将获批，后续在研管线进展积极，首次覆盖，给予公司康诺亚-B(02162.HK)“买入”评级，预计2024-2026年收入分别为1.19、5.78、12.72亿元。康诺亚于2016年成立，并于2021年在港交所主板上市。公司聚焦自身和肿瘤领域，高效推进多项创新产品临床研究。核心产品IL4Rα单抗CM310有望今年国内获批上市，其他在研创新管线差异化布局，进展

智通财经05/06 03:41

【券商聚焦】华源证券首予康诺亚(02162)“买入”评级 指创新管线积极推进

金吾财讯 | 华源证券首次覆盖康诺亚(02162)，公司于2021年在港交所主板上市，聚焦自身和肿瘤领域，高效推进多项创新产品临床研究。核心产品IL4Rα单抗CM310有望今年国内获批上市，其他在研创新管线差异化布局，进展顺利。该行指，CM310是公司自主研发的IL-4Rα单抗，其新药上市申请已于2023年12月获CDE受理，并纳入优先审评，或将成为首款国产IL-4Rα单抗。目前全球范围内IL-4

金吾财讯05/06 01:18

百利天恒、神州细胞扭亏为盈！科创板多家生物医药企业Q1迎来“开门红

2024年一季度，国内多地相继发布支持生物医药产业或创新药械高质量发展的相关政策，持续优化生物医药创新环境。

财联社05/05 09:26

商业化前夕股价腰斩，康诺亚-B(02162)何时搬走赛诺菲这座大山？

4月25日，赛诺菲发布2024年Q1财报，在其104.64亿欧元的总营收中，自免管线的核心产品度普利尤单抗为其贡献了28.35亿欧元，折合219.8亿元人民币。而此前赛诺菲披露的年报显示，该药在2023年全球总销量达到115亿美元。这一销量对于尚未实现产品商业化的国内IL4R单抗赛道双子星康诺亚-B(02162)和康乃德生物(CNTB.US)来说，显然是遥不可及的。但经过多年研发，双子星之一的康诺

智通财经04/30 01:22

【券商聚焦】广发证券削康诺亚(02162)目标价27%至57.73港元 维持买入评级

金吾财讯 | 广发证券发布研报指，公司治疗成人中重度特应性皮炎的药物CM310，其上市申请已获得CDE受理，并纳入优先审评审批。同时，公司多条自免管线进展顺利，部分药物有望年内报产。该行指，公司2023年营收3.54亿元，同比增长254%，年内实现净亏损3.58亿元，主要由于研发费用较高（5.96亿元）。公司在手现金及等价物、定期存款以及以公允价值变动计量且变动计入损益的金融资产为27.19亿元，

金吾财讯04/29 22:41

Keymed Biosciences 的过敏治疗保密协议获国家药监局批准

根据周二的一份文件，Keymed Biosciences（HKG: 2162）表示，国家药品监督管理局接受了其治疗季节性过敏性鼻炎的Stapokibart注射液的新药申请

MT Newswires04/29 21:09

康诺亚-B(02162.HK)：司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎药品上市许可申请获国家药监局受理

格隆汇4月30日丨康诺亚-B(02162.HK)发布公告，司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎药品上市许可申请，已于近期获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。研究结果显示III期临床试验数据结果积极，主要终点

格隆汇04/29 19:17

康诺亚-B(02162)独占先机，过敏性鼻炎III期达终点

华泰证券04/29 05:19

康诺亚-B(02162.HK)：CM310 SAR III 期临床成功 产品有望年内获批

公司近况4 月28 日公司公告宣布， CM310 治疗季节过敏性鼻炎（SAR）的III期临床已完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要终点。评论CM3

中金公司04/29 03:41

康诺亚-B(02162.HK)司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期临床试验达主要终点

【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究已完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要终点。本次临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。

财华社04/28 22:32