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美国FDA推迟审批再生元(REGN.US)/赛诺菲(SNY.US)Dupixent用于治疗COPD
再生元制药公司(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)周五宣布,美国FDA推迟对其重磅药物Dupixent (dupilumab)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的决定。
美国食品药品管理局延长了对Regener/赛诺菲Dupixent的 “吸烟者肺病” 的审查截止日期
周五,美国食品药品管理局延长了对寻求批准Dupixent(dupilumab)作为某些成年患者的附加维持治疗的补充申请进行优先审查的目标行动日期
赛诺菲和Regeneron的Dupixent收到欧洲药品管理局委员会的批准建议
欧洲药品管理局人用药品委员会建议欧盟批准名为Dupixent的dupilumab作为一种附加维持疗法
赛诺菲,Regeneron的肺部疾病治疗建议获得欧盟批准
法国制药商赛诺菲(SAN.PA)和Regeneron Pharmaceuticals的Dupixent被欧盟推荐批准用于治疗慢性阻塞性肺病失控的成年患者
美国食品药品管理局将Regeneron Pharmicals和赛诺夫用于治疗2型炎症慢性阻塞性肺病患者的优先审查截止日期延长至2024年9月
美国食品药品监督管理局(FDA)已将其对Dupixent(dupilumab)补充生物制剂许可申请(sBLa)优先审查的目标行动日期延长了三个月
赛诺菲在美国的Dupixent药物审查日期延长了三个月
作者:伊恩·沃克法国制药公司赛诺菲表示,其慢性阻塞性肺病治疗药物Dupixent在美国的优先审查日期,但强调没有
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