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橫跨兩大難病的下一個國產重磅炸彈

小分子藥物歷久彌新。分別以美國男性和女性發病率第一的癌症前列腺癌和乳腺癌爲例，乳腺癌中佔比近70%的HR+/HER2-分型一線治療藥物CDK4/6抑制劑“獨霸江湖”，三款同類藥物創造了百億美元市場，市場規模穩步增長；前列腺癌更是如此，抗雄激素治療的AR拮抗劑、CYP17抑制劑牢牢把握一線治療市場，孕育出恩雜魯胺、阿比特龍等重磅炸彈，市場規模同樣超百億美元。如今，無論是CDK4/6抑制劑還是AR拮抗

智通財經05/30 20:15

Laekna招募首位患者參加中國乳腺癌治療的3期試驗；股價上漲4％

據稱，Laekna（HKG: 2105）招收了第一位患者參加 LAE002 與氟維司群聯合治療某些形式的局部晚期或轉移性乳腺癌的中國 3 期臨床試驗

MT Newswires05/29 21:06

來凱醫藥(02105.HK)治療乳腺癌藥物III期臨床試驗完成首例患者入組

來凱醫藥－Ｂ(02105.HK)公布，LAE 002 (afuresertib，一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司群針對PIK3CA/ AKT1/ PTEN改變的HR+/ HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/mBC)在中國展開的III期臨床試驗AFFIRM-205，已啟動患者招募，並完成首例患者入組。該III期臨床試驗AFFIRM-205是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究，旨在進一

AASTOCKS05/29 19:28

來凱醫藥-B(02105.HK)：LAE 002(AFURESERTIB)聯合氟維司群針對HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期臨床試驗完成首例患者入組

格隆匯5月30日丨來凱醫藥-B(02105.HK)發佈公告，LAE 002( afuresertib，一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司群(“聯合療法”)針對PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(“LA/m BC”)在中國展開的III期臨床試驗AFFIRM-205，已啓動患者招募，並完成了首例患者入組(“III期臨床試驗AFFIRM-205”)。該III期臨

格隆匯05/29 19:04

即市速覽 | 科指跌超2%；生物技術板塊大跌，康方生物跌超37%

內房股普跌，金輝控股跌超17%，遠洋集團跌8%；績後嗶哩嗶哩、貝殼均跌超11%，小米跌超3%。

富途資訊05/23 21:44

收市速睇 | 三大指數齊跌，恒指跌近2%；科網股、有色金屬股走弱，網易跌近8%，紫金礦業跌近4%

汽車股普跌，零跑、廣汽跌近6%；內房股、物管股走低，恒大物業、融創中國跌近7%。

富途資訊05/23 03:25

即市速覽 | 港股三大指數均跌超1%，快手逆勢漲超4%

科網股走低，阿里巴巴、網易跌近4%，小米、京東跌超2%；汽車股表現低迷，零跑汽車、小鵬汽車、廣汽集團跌超4%，蔚來、理想汽車跌近4%。

富途資訊05/22 21:49

美國食品藥品管理局爲Laekna的前列腺癌藥物3期試驗開綠燈；股價上漲8％

據稱，美國食品藥品監督管理局批准了萊克納（HKG: 2105）的 3 期臨床試驗，用於聯合使用其 LAE002 和 LAE001 藥物治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌

MT Newswires05/22 21:06

來凱醫藥-B(02105.HK)聯合療法治療前列腺癌III期臨床試驗方案獲美國FDA批

【財華社訊】來凱醫藥-B(02105.HK)公佈，集團已獲得美國食品和藥品管理局(“美國FDA”)就LAE002(afuresertib，一種AKT抑制劑)聯合LAE001(CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑)(“LAE201”)針對經過標準治療後的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者進行III期臨床試驗方案的批准。

財華社05/22 19:37

來凱醫藥－Ｂ(02105.HK)前列腺癌藥物獲美國FDA批准III期臨床試驗

來凱醫藥－Ｂ(02105.HK)公布，已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)就LAE 002(afuresertib，一 種AKT抑制劑)聯合LAE 001(CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑)(LAE201)針對經過標準治療後轉移性去勢抵抗性前列腺癌(m CRPC)患者進行III期臨床試驗方案的批准。公司於2021年6月在美國和2022年9月在南韓啟動LAE201針對經過標準治療後的m CR

AASTOCKS05/22 19:30

來凱醫藥-B(02105.HK)：美國FDA批准LAE 002(AFURESERTIB)加LAE 001聯合療法治療前列腺癌III期臨床試驗方案

格隆匯5月23日丨來凱醫藥-B(02105.HK)發佈公告，集團已獲得美國食品和藥品管理局(“美國FDA”)就 LAE 002(afuresertib，一種AKT抑制劑)聯合LAE 001(CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑)(“LAE201”)針對經過標準治療後的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者進行III期臨床試驗方案的批准。集團於2021年6月在美國和2022年9月在韓國啓動了

格隆匯05/22 19:20

來凱醫藥-B擬採納股份獎勵計劃

來凱醫藥-B（02105）發佈公告，該公司董事會已決議批准建議採納股份獎勵計劃，惟須經股東於股東周年大會上批准。 公告稱，股份獎勵計劃的目的乃爲吸引及挽留對集團的長遠增長及成功有重要貢獻的參與者，認可及獎勵他們過往對集團的貢獻，爲參與者提供機會取得公司的專有權益及鼓勵參與者爲公司作出進一步貢獻，併爲提升公司及其股份的價值而努力，以符合公司及其股東的整體利益。

新浪港股05/21 18:26

來凱醫藥-B(02105.HK)建議採納股份獎勵計劃

格隆匯5月21日丨來凱醫藥-B(02105.HK)公告，董事會已決議批准建議採納股份獎勵計劃，但須經股東於股東周年大會上批准。股份獎勵計劃的目的乃爲吸引及挽留對集團的長遠增長及成功有重要貢獻的參與者，認可及獎勵他們過往對集團的貢獻，爲參與者提供機會取得公司的專有權益及鼓勵參與者爲公司作出進一步貢獻，併爲提升公司及其股份的價值而努力，以符合公司及其股東的整體利益。股份獎勵計劃爲公司提供靈活的方法，以

格隆匯05/21 08:02

來凱醫藥(2105.HK)：7年研發 , 站上新一代減肥風口

•來凱醫藥已全面佈局ActRII通路，建立起一個新藥研發平台•選擇性ActRIIA單抗LAE102，或可進一步完善減脂增肌效果和安全耐受性•LAE102及其後續更可能是一個面向大衆健康管理的理想方案5月13日，來凱醫藥宣佈其ActRIIA單抗LAE102在中國獲批開展減重臨床試驗。這將是全球第二款進入減肥臨床階段的ActRII單抗。在上週四的第四屆DJSeedin創新合作峯會（下稱“DJSeedi

格隆匯05/19 19:29

港股午評 | 科指漲近1%，科網股、生物技術股走高，嗶哩嗶哩漲超6%，來凱醫藥漲超12%

汽車股多股上漲，長城汽車漲超6%，蔚來、零跑汽車漲超5%；煤炭股多股齊跌，兗礦能源跌超6%，首鋼資源跌近6%。

富途資訊05/13 23:13

港股異動 | 來凱醫藥-B(02105)盤中漲超20% LAE102肥胖適應症新藥臨床試驗獲批

來凱醫藥-B(02105)盤中漲超20%，截至發稿，漲13.62%，報7.51港元，成交額7207.79萬港元。

智通財經05/13 22:51

“減肥神藥”的next level：來凱醫藥-B（2105.HK）LAE102揭示肥胖治療領域的新機遇

編者按：5月9日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准來凱醫藥的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）用於治療肥胖症患者的新藥臨床試驗（IND）。至此，LAE102已獲得中美IND雙批准。受此消息影響，次日開盤，來凱醫藥股價一度拉升大漲22.29%，充分反映出投資者對於LAE102未來商業化潛力的樂觀預期。如此積極的市場反應，不僅爲來凱醫藥帶來了資本層面的支持，也爲公司未來的研發和市

格隆匯05/13 19:48

已獲CDE的IND批准，LAE102肥胖症I期臨床受試者招募在即！來凱醫藥-B(02105)“增肌減脂”管線研發加速推進

5月13日，來凱醫藥-B(02105)宣佈，繼獲美國FDA新藥臨床試驗(IND)批准後，其自主研發的LAE102(ActRIIA單克隆抗體)已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的IND批准，用於治療肥胖症患者。公司正加速I期臨床試驗準備工作，即將啓動肥胖症受試者招募。

智通財經05/12 19:41

公告精選 | 舜宇光學4月車載鏡頭出貨同比增15%；越秀地產年內銷售額同比跌近五成

龍源電力：前4月累計完成發電量2781.23萬兆瓦時，同比增長2.59%；中廣核新能源：前4月累計完成發電量6544.3吉瓦時，同比減少3.6%。

財聯社05/12 19:12

港股異動 | 來凱醫藥-B(02105)高開近15% LAE102肥胖適應症新藥臨床試驗獲CDE批准

來凱醫藥-B(02105)高開近15%，截至發稿，漲14.86%，報7.42港元，成交額183.27萬港元。

智通財經05/09 20:22